生物制药包装市场概述
生物制药是利用生物技术生产的药物。它们主要是蛋白质(抗体),核酸(DNA, RNA),通常用于体内或治疗目的。生物制药包装对维持药品的产品质量和特性起着非常重要的作用。
生物药品对其所暴露的温度和环境非常敏感,因此生物药品包装通过温度调节对生物或生物制药产品起到了保护层的作用,而不会对产品造成任何损害。生物制药用于许多无法治疗的疾病,而传统药物或药物对这些疾病起作用的可能性微乎其微。
此外,生物制药制造商正在寻求新的方法来促进和保护他们的产品,满足新的法规,并增加患者的依从性,这将提高对生物制药包装市场的需求。因此,由于上述因素,预计未来几年生物药品包装市场将获得一定的需求。
影响生物制药包装市场增长的主要趋势是什么?
对于正在发展的新疾病,即使经过多次临床研究或阶段性试验,从生物源或生物源中提取的生物仿制药/抗体/细胞因子,仍不能有效对抗该疾病,可触发生物制药市场的需求,从而增加生物制药包装市场的需求。
此外,未来5年生物仿制药的推出将导致生物制药包装市场的显著增长。
生物制药在治疗自身免疫性疾病和癌症等疾病方面的突破性进展也有望对生物制药包装市场产生积极影响。
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生物制药包装的新技术日益受到关注
吹填密封(BFS)是一种生物制药产品包装技术,它首先将塑料瓶或其他形式的容器成型、填充、密封,经过一个连续的过程。这种方法允许在无菌和受控的环境中生产产品。
BFS主要用于生物制药,因为它不仅提供低成本的包装,而且在最少的人工干预下保证无菌。此外,该方法也适用于对温度敏感、不能承受高温的生物制品进行终端灭菌。
生物仿制药的需求如何提升生物制药包装市场?
生物仿制药是指使用与另一种已批准的生物药物相似的活生物体制造的生物药品。生物仿制药用于治疗各种疾病,如癌症、囊性纤维化和其他自身免疫性疾病。
生物仿制药的生产过程复杂,对外界环境非常敏感。在进行了几次临床试验后,FDA在研究其效果后批准了该药物,然后如果发现有效,就可以用于治疗疾病。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年3月批准首个生物仿制药在美国上市。在那之后,认识到生物仿制药在2018年的重要作用,FDA还启动了生物仿制药行动计划,以帮助鼓励更多的竞争。
因此,FDA批准的生物仿制药的功效被强调,预计将促进生物药品包装市场的发展。
制约生物制药包装市场增长的主要挑战是什么?
生物制药包装的成本很高,这是因为生物制药产品的制造成本,较长的过程持续时间(运行成本更高),昂贵的原材料,以及高技能的专家团队。此外,生物制药产品对温度敏感,需要在受控的环境条件下运输,这是非常具有挑战性的。
竞争格局
主要参与者包括
- 德国默克制药公司
- 日志医药包装
- 戈尔联合公司
- 西部制药服务公司
- 太平洋瓶制造
- 皮拉马尔玻璃私人有限公司
- Gerresheimer AG)
- Stevanato集团
- 山东制药玻璃有限公司
- 重庆正川医药包装有限公司。
- 其他人
积极参与为不同的应用提供纯素蛋白。
在生物制药包装市场中,主要参与者采用了什么策略来提高他们的市场份额?
生产厂家所涉及的生物制药包装容器的生产能力较大。研究和创新还进行了创新包装的生物制药产品。此外,一些主要参与者正在收购小型制药公司,以提高它们的生产能力。
- 2020年6月,斯蒂夫纳托集团、SCHOTT和Gerresheimer确认准备好支持未来的Covid-19疫苗,确保疫苗有充足的药物容器供应。这三家公司都生产了数十亿个1型硼硅酸盐玻璃小瓶,这是世界上最广泛使用的、经过验证的用于储存和输送疫苗的材料。
- 2019年3月,W.L. Gore & Associates, Inc.推出了Gore Sta-Pure柔性冷冻容器,在-86摄氏度(-123华氏度)下冷冻后保持包装完整性,考虑到其耐用的设计,最大限度地减少了由于包装失效造成的产品损失。
为什么美国是生物制药包装市场的大市场?
科学领域不断进行的研究和技术进步以及高昂的医疗支出是推动美国生物制药包装市场增长的主要因素。此外,美国大多数制药公司的存在也促进了生物制药包装市场的增长。
COVID-19大流行对生物制药包装市场有何影响?
新冠肺炎疫情对生物制药包装市场产生了积极影响。在这次大流行期间,医院对治疗冠状病毒(SARS-COV)的血浆有巨大需求。
这为制药公司制造用于血浆转移的生物制药包装创造了机会,从而促进了生物制药包装市场的需求。
报告所涵盖的生物制药包装市场的主要细分市场
根据材料类型:
- 塑料
- 玻璃
按产品类型划分:
- 瓶
- 安瓶
- 瓶
- 预填充注射器
- 墨盒
- 其他人
基于应用程序:
- 疫苗
- 细胞因子
- 酶
- 单克隆抗体
- 基因疗法
- 重组DNA衍生产物
- 其他(组织等)。
按地区划分:
- 北美
- 拉丁美洲
- 欧洲
- 南亚
- 东亚
- 大洋洲
- 中东和非洲